消化器系治療薬市場 規模分析、競合状況、収益状況、将来機会、需要 2033年

2023年 1月 09日(月曜日) 16:26

消化器系治療薬市場は、予測期間中にCAGR6.8%を記録すると予想されています。

Digestive Diseases Journal March 2023に掲載されたHunt R.H.aらの研究結果によると、消化器系はSARS-CoV-2ウイルスの影響を受ける可能性があり、既往症のある人は有害事象のリスクが最も高いことが判明しているそうです。COVID-19に対して使用される再利用薬の中には、COVID-19に関連する消化器症状を引き起こしたり、悪化させたりするものがあり、また肝障害を誘発する可能性があることが判明しました。

また、American Journal of Physiology August 2020に掲載されたQing Yeらの研究によると、消化器症状を伴うCOVID-19症例は、肝障害や急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を合併しやすいとされています。治療が間に合わなければ、昏睡や循環不全を起こすこともある。

消化管治療薬市場の成長に寄与する主な要因としては、不健康な食生活による消化管疾患の有病率の増加、正確な結果が得られる臨床試験の追加数、医療費の増加、老年人口の増加などが挙げられます。

また、国内における消化器系疾患の負担増も、市場をより有利なものにしています。例えば、BMC Journal August 2020に掲載されたThomas Joshua Pasvolらの研究調査によると、英国では、炎症性腸疾患(IBD)、クローン病(CD)、潰瘍性大腸炎(UC)の発症率がそれぞれ人口10万対28.6、10.2、15.7と判明しているとのことです。さらに、10~16歳の青少年では、炎症性腸疾患(IBD)の発症率が2000年の13.1から2018年には25.4/10万人へとそれぞれ増加しました。

そのため、幅広い新世代の治療薬が見つかっており、現在、新規低分子や細胞療法を含むターゲティングが検討されています。また、消化器系疾患による外科治療や入院の増加、バイオ製薬企業による生物製剤やバイオシミラー開発への研究開発投資の増加も推進要因となっています。National Clinical Trial(NCT)レジストリによると、2023年5月現在、さまざまな開発フェーズにおいて、消化器疾患に関連する約6,443件の臨床試験が進行中です。これらの試験から良好な結果が得られれば、近い将来、新しい有効な治療薬が誕生することが期待されます。

市場参加者による効果的な治療薬製品の開発傾向が高まっています。各社は、消化管治療薬の専門企業との協業を通じて、パイプラインと製品ポートフォリオを大きく拡大しています。例えば、2018年7月、HiFiBiO Therapeuticsは武田薬品と、さまざまな消化器疾患などを治療する可能性のある画期的な抗体治療の発見に向けて、マルチターゲット契約を結びました。

消化器系疾患は、その発症頻度が高く、また、そのリスク要因として、生理的、行動的、心理社会的、社会環境的な側面があることから、早期発見が困難であり、認知度や経済的負担が大きい疾患です。このようなリスク要因と特許切れの増加により、消化管治療薬市場の成長は制限されています。

主な市場動向

潰瘍性大腸炎セグメントは予測期間中、健全な成長率を示すことが判明

潰瘍性大腸炎分野の成長は、この疾患を治療するための薬剤が市場で容易に入手できることに起因しています。また、潰瘍性大腸炎の有病率の上昇を抑制することが臨床的に急務であることから、この分野はかなりの速度で成長すると予想されています。このような高い有病率は、予後不良や不健康な食べ物の摂取によるもので、病気の再発の可能性が高くなります。

COVID-19の大流行により、炎症性腸疾患(IBD)患者、特に免疫抑制療法を受けている患者や疾患活動中の患者におけるSARS-CoV-2感染に関する懸念が高まっています。例えば、United European Gastroenterology Journal March 2023に掲載されたAnupam Kumar Singhらの研究結果によると、COVID-19の有害事象のリスクは、クローン病患者よりも潰瘍性大腸炎患者で高くなることが判明しています。

また、研究開発活動の活発化も市場の成長を後押ししています。全国臨床試験(NCT)登録によると、2023年5月現在、さまざまな開発段階にわたって潰瘍性大腸炎に関連する245ほどの臨床試験が進行中です。これらの試験から得られた良好な結果は、今後、潰瘍性大腸炎に有効な新たな治療薬を生み出すことが期待されます。

また、武田薬品工業、Jassen Pharmaceuticals、Pfizerは、炎症性潰瘍性大腸炎の治療薬として確立された主要なグローバル企業の1つです。さらに、同分野に関連する製品開発への主要プレイヤーの関与が増加していることも、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2019年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎に苦しむ成人におけるSTELARAの良好な結果を示す第III相UNIFI試験の新しい臨床データを発表しました。

また、2018年8月には、ファイザー株式会社が、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬として、欧州連合からXELJANZの販売承認を取得しました。この強力なパイプラインからの製品の新規上市は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予測

北米地域の市場成長を促進している要因としては、技術の進歩、消化器疾患の増加、老人人口と肥満人口の増加、研究開発活動の活発化、主要な市場プレイヤーの存在などが挙げられます。

COVID-19感染は、合併症のある患者、免疫抑制状態にある患者、栄養失調の患者、免疫不全の患者でより深刻になることが指摘されています。クローン病や潰瘍性大腸炎を含む炎症性腸疾患(IBD)は、腸管および腸管外症状を伴う慢性寛解および再発性の疾患です。炎症性腸疾患(IBD)患者は、栄養不良や免疫抑制剤を服用していることが多く、IBD患者がCOVID-19に感染するリスクが高いことが仮説的に懸念されています。

World Journal of Meta-AnalysisOctober 2020に掲載されたMaliha Naseerの研究調査によると、米国では、COVID-19パンデミック時に炎症性腸疾患(IBD)患者の管理はしばしば複雑で、消化器医に独自の課題を与えている。本研究の結果、2020年のCOVID-19パンデミック期間中、IBD患者は一般住民と同様に、服薬を継続し、普遍的予防策、すなわちマスク、手指および呼吸器の衛生、医療施設や公衆トイレの回避を守っていたことが判明しました。IBD患者のうち、高齢であること、疾患が活発であること、合併症があることは、COVID-19の重症化の危険因子となります。

Journal of the Canadian Association of Gastroenterology February 2019に掲載されたGilaad G Kaplanらの研究調査によると、カナダは世界で最も高い炎症性腸疾患(IBD)の有病率と発症率を誇っています。さらに、2018年の炎症性腸疾患(IBD)の有病率は、カナダ人口の0.7%でした。この数字は、2030年までに人口の1.0%に上昇すると予測されています。2018年、IBDを発症したカナダ人の数は約27万人であり、2030年には40万3,000人のカナダ人に増加すると予測されています。この要因は、同疾患の管理におけるGI治療薬の需要を高めるため、市場成長の原動力となることが予想されます。

市場参加者は、研究開発への投資、製品ポートフォリオの拡大、新規潰瘍性大腸炎およびクローン病治療薬の開発、強力な販売網を確立するためのM&Aなど、さまざまな戦略を採用しています。例えば、2018年2月、ヤンセン・バイオテック社とセラバンス・バイオファーマ社は、潰瘍性大腸炎やクローン病を含む炎症性腸疾患(IBD)の治療薬として、TD-1473の開発に向けて世界的に共同研究契約を締結しています。

また、2019年4月には、Salix Pharmaceuticals(ボシュ・ヘルス・カンパニーズ社)が田辺三菱製薬と、炎症性腸疾患の治療薬として後期治験薬のS1Pモジュレーターの商業化および開発に関する独占ライセンス契約を締結した。このように、上記の要因により、予測期間中、北米地域の市場成長が促進されると予想されます。

競合他社の状況

消化器治療薬市場は、適度な競争下にあります。これらの市場参加者は、市場でより高いシェアを獲得するために、新製品開発や地域・流通チャネル拡大などの競争維持戦略を広く採用しています。さらに、精製作業やサプライチェーン管理への重点的な取り組みが、主要企業の競争力維持に貢献しています。市場参加者には、アボット・ラボラトリーズ、武田薬品工業、アッヴィ・インク、バイエル、シプラ・インクが含まれます。などがあります。

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登録者:hinamiyazu

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