PCR分子生物学的診断法世界の市場規模と需要、シェア、トップ傾向とメーカー ーレポートの洞察と将

2023年 1月 09日(月曜日) 23:26

PCR分子診断薬市場は、予測期間中、推定CAGR3.5%で成長すると予想されています。

PCRは、ウイルスを含む病原体を検出するための最も広く使用されている診断テストです。これは、人体内のCOVID 19ウイルスを特定するための最良のテストの1つと考えられています。また、「COVID-19の分子診断技術」と題する研究(Molecular diagnostic technologies for COVID-19: Limitations and challenges', published on Aug 2020 at NCBI entered that PCR Molecular Diagnostics are used to identify symptomatic or asymptomatic SARS-CoV-2 carriers and is safe and accurate as they have a high clinical sensitivity and avoid false-negative results.と記載されています。さらに、技術的進歩の高まりと予防医療に対する人々の意識の高まりが、市場の成長を促進しています。COVID 19は医療業界に大きな影響を与えますが、PCR分子診断薬市場はポジティブな傾向にあります。

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また、癌や感染症の有病率の上昇もPCR分子診断薬市場を牽引する大きな要因となっています。米国感染症学会は、毎年、重症急性呼吸器症候群(SARS)などの新しい潜在的に危険な細菌、ウイルス、真菌の確率があると述べています。2020年3月の世界保健機関は、すべての感染症の17%以上はベクターが原因であると述べています。また、米国がん協会発行の「Global Cancer facts and figures, 4th edition」によると、国際がん研究機関(IARC)によると、がん患者数は増加しており、2040年には2750万人に達すると予想されており、老化も新しいがんの増加の要因であると報告されています。

また、分子診断に関連するソフトウェアの各診断所での採用・導入が、市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、PCR分子診断もがん疾患において重要な役割を担っている。例えば、2020年3月、癌バイオマーカー関連の診断と治療の重要な診断方法に関するレビューで、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)&リアルタイムPCRが癌診断に重要な役割を果たしていることが報告されている。

さらに、2020年6月、Mobidiag Ltd.は、新型コロナウイルス感染症の原因となるSARS-CoV-2ウイルスの早期検出用分子診断薬(COVID-19)とAmplidiag COVID-19についてCE-IVDマークを取得したと発表しました。ハイスループット定性PCR技術に基づき、Mobidiag社のAmplidiag Easyプラットフォーム上で、48検体を3時間以内に処理することが可能です。したがって、上記の要因により、市場は将来的に大きな成長を目撃することが期待されます。

主な市場動向

オンコロジー検査部門は予測期間中に成長すると予想される

ポリマー連鎖反応(PCR)は、腫瘍の診断に広く使用されています。リアルタイムPCR技術は、がん診断に最もよく使用されます。これに加えて、がんの診断と予後に役立ついくつかのPCR技術がある。2020年1月、カリフォルニア州サンタクララで開催されたプレシジョンメディスン世界会議(PMWC)のバイオ・ラッド社のワークショップで、がん研究の科学者グループが、がんモニタリングにおける次世代シーケンサーとドロップレットデジタルPCR(ddPCR)の統合利用について紹介し、その中で、ドロップレットデジタルPCR(ddPCR)技術が、リキッドバイオプシーのアプローチで血流に入った腫瘍細胞の遺伝子物質を定量化すると結論づけています。液滴デジタルPCR(ddPCR)を用いると、1,000または10,000の野生型コピーと癌関連変異を数日以内に検出することが可能である。このデータは、臨床医にとって貴重なデータであり、新しい治療法を追加したり、効果のない既存の治療法を中止したりするタイミングに関する洞察を与えてくれます。


 


それに伴い、各社は製造能力の増強、製品ポートフォリオの改善、競争力のある多様性を提供するために、合併、提携、買収を進めています。例えば、2020年9月、キアゲンは診断機器会社NeuMoDx Molecular, Inc.の残りの80.1%を現金2億4800万米ドルで買収すると発表しました。この動きは、実績のあるPCR技術に基づく自動分子検査ソリューションのQIAGENのポートフォリオを完成させるものである。上記の状況は、PCR分子診断市場が予測期間中に有望な成長率を持つことが期待されることを示しています。

北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予想される。

北米は、PCR分子診断薬市場の主要な市場シェアを占めています。疾病の発生率の上昇、高齢者人口の増加(高齢化)、技術の進歩が市場成長の要因となっています。特に最近では、パンデミックもPCR分子診断市場を押し上げている。

米国癌協会によると、2020年には米国で約1,806,590人の新規癌患者と606,520人の癌死亡者が発生すると予測されています。Cancer Journal for Cliniciansに掲載された論文によると、2020年、男性で診断されるがんの43%は大腸がん、肺がん、前立腺がんであると推定されています。また、女性に多いがんは、乳がん、肺がん、大腸がんで、2020年に新たに診断されるがんの50%を占めています。早期診断や予防医療への意識の高まり、特に近年はPCR技術の発達により、がんの生存率は潜在的に高まっています。国立がん研究センターによると、2023年のがんサバイバーは1690万人と推定され、2033年には2220万人に増加すると予測されている。

2020年8月に発表されたPCRの過去、現在、未来に関する研究では、PCRは診断、バイオサイエンス、フォレンジックに用いられる最も価値のある技術の1つであると宣言しています。2020年3月にJournal of Critical Reviewに掲載された癌バイオマーカーの重要な診断方法について行われた研究では、RT-PCRが乳癌のher-2バイオマーカーのスクリーニングに用いられ、癌の進行と病態に重要な影響を与えることが述べられている。Her-2遺伝子は、重要なバイオマーカーであり、治療の標的であると考えられています。これに加え、COVID 19診断におけるPCRの使用は、PCR分子診断市場のトッププレーヤーに広い機会を与えています。その1つがAbbott Real-time SARS-CoV-2-Assay で、SARS-CoV-2ウイルス感染の診断にポリメラーゼ鎖反応(PCR)技術を使用した米国FDAによる緊急使用承認(EUA)テストです。したがって、上記の要因を考慮すると、市場は将来的に大きな成長を遂げると予想されます。

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競合他社の状況

PCR分子診断市場は、全世界で複数のプレイヤーが存在するため、競争は緩やかです。市場シェアの面では、いくつかの主要プレイヤーが現在市場を支配しています。患者の意識レベルの上昇と感染症やがん疾患の高い有病率、特にCOVID 19により、多くの地域のプレーヤーが市場での存在感を高めると予想されます。市場の主要プレイヤーには、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific, Inc、Bio-Rad Laboratories, Inc、Takara Bio, Inc、Qiagen N.Vなどが含まれます。


 


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