世界のファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模、洞察2023年動向による主要な知見、産業インパクト、最新動向分析、進行状況、2033年までの収益予想調査報告書
2023年 1月 23日(月曜日) 15:28
ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、2020年に1億6,308万米ドルと推定され、2033年には約2億3,868万米ドルに達し、予測期間中に約6.49%のCAGRを記録すると予測されています。
COVID-19感染の脅威は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、生活に悪影響を及ぼしています。コロナウイルスによる感染症を治療するために、いくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠です。ロピナビル／リトナビル、ヒドロキシクロロキン（HCQ）、レムデシビルなどの薬剤が、コロナウイルス感染症の治療に再利用されています。これらの医薬品のうち、副作用が疑われる可能性のあるものは、すでにUppsala Monitoring Centre（UMC）が管理するVigiBaseという個別症例安全性報告データベースに提出されています。このように、パンデミック時には、副作用の発生率が高まるため、有害事象報告システムの需要が高まると予想されます。
2023年3月、COVID-19に対応するため、連邦医薬品局はCOVID-19緊急使用承認（EUA）製品のFAERS公開ダッシュボードを立ち上げました。COVID-19 EUA FAERS Public Dashboardは、COVID-19のEUAで使用される医薬品および治療用生物学的製剤についてFAERSに提出された有害事象報告の最新情報を毎週提供しています。このような政府のイニシアチブは、研究された市場に成長の地平を切り開くでしょう。
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の成長のための主要な駆動因子である医薬品副作用（ADR）の発生率の増加のために高い成長を記録することが期待されます。例えば、米国疾病対策予防センターが発表したデータによると、2019年には、薬物有害事象（ADE）が毎年約70万件の救急外来受診と10万件の入院を占めるとされています。入院患者の5％近くがADEを経験しており、入院患者のエラーの中で最も多い種類の一つとなっています。このため、今後数年間はAERソフトウェアのニーズが高まると思われます。
さらに、医薬品数の増加やポリファーマシーの増加傾向、医薬品安全規制に関する政府の方針などを背景に、受託研究・受託製造に携わるアウトソーシング企業がファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの採用を増やしていることなどが、市場成長の原動力となっています。しかし、医療従事者のファーマコビジランスやADRに関する認識や知識の不足、薬剤の副作用などが、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を抑制していることが分かっています。
主な市場動向
完全統合型ソフトウェアは予測期間中に高いCAGRで成長すると予想される
組織の医薬品安全性報告プロセスの効率性と正確性を監視・追跡することで、問題が発生したときに確実に記録・調査し、報告の遅れや不正確さが、規制遵守の欠如、金銭的罰金、不要な詮索の原因となることを回避することができます。
問題追跡ソフトウェアは、医薬品に関する副作用の疑いについて電子的に報告し、データを効果的に分析することを可能にします。これにより、潜在的な安全性の問題を早期に発見することができます。問題追跡ソフトウェアの分野で事業を展開する主要な市場プレイヤーの強力な足場は、垂直方向の成長にとって良い兆候となりそうです。例えば、2020年10月、Extedo GmbHは新製品EXTEDOpulseを発売し、計画と追跡、文書管理、登録管理、申請管理、安全管理をカバーする5つの主要ハブを提供しています。これは、顧客の製品ポートフォリオ全体に関連する薬事活動、プロセス、申請、コミットメントを効率的に計画および追跡するものです。
さらに、COVID 19の大流行により、多くの企業が患者により良いサービスを提供するために、新しい課題追跡ソフトウェアを発売しました。例えば、I 2020年5月、Medicines and Healthcare Products Regulatory Agencyは、COVID-19治療のための新しいファーマコビジランス報告プラットフォームである「Yellow Card COVID-19 reporting site」を立ち上げました。この新しいオンライン報告サイトでは、COVID-19の治療に使用されるあらゆる治療法の使用によって生じる潜在的な副作用を追跡し、この疾患の安全な治療に関する知識ベースを構築することを目的としています。したがって、このような製品の発売は、このセグメントにとって有利に働く可能性があります。
医薬品副作用（ADR）の増加により、今後数年間はAERソフトウェアの需要が高まると予想されます。
北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予想
北米は、研究費や政府の取り組みが増加していることから、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場を支配していることが分かっています。米国では、薬物有害事象が入院や死亡の主な原因の1つとなっており、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場に拍車をかけています。例えば、2020年には、Fresenius Kabi USA社のDexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injectionが、生命を脅かすアレルギー反応を引き起こす可能性のあるリドカインの交差汚染によりリコールされています。このように、規制当局による医療情報のニーズが高まっていることも、この分野の成長を後押しすると予想されます。
さらに、政府による取り組みも、北米市場の成長を後押ししています。例えば、米国政府によるオープンFDAの取り組みは、アプリケーション開発者や科学者に、オープン検索ベースのプログラムによるデータベースへのアクセスを提供するものです。さらに、米国は、関連する統計データを短時間で提供することにより、能動的な監視システムを促進するため、ミニセンチネルと呼ばれる別のプロジェクトを開始しました。
さらに、パンデミックに対応して、米国食品医薬品局は、COVID-19緊急使用承認（EUA）製品のためのダッシュボードであるFDA有害事象報告システム（FAERS）を導入しました。このツールは、コビド19の緊急使用許可を受けた医薬品について提出された有害事象報告の最新情報を提供します。
競合他社の状況
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で事業を展開している企業は、編集技術の開発に焦点を当てた革新的な研究を活かしています。2019年9月、他の企業であるバイエルは、デジタル有害事象報告ツールであるSafeTrackを発売しました。この有害事象報告ツールは、患者や医療従事者が有害事象をより簡単、迅速、便利に報告することを支援するものです。研究開発のアウトソーシングや製造活動のための合併、買収、戦略的提携など、市場参入企業が実施する主要戦略が市場の成長を後押ししています。
主な市場参加者には、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Online Business Applications Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc、United BioSource Corporation、Max Application、Veeva Systems、および Phase Forward などの企業が含まれています。
本レポートを購入する理由
- 市場推定（ME）シート（Excel形式
- 3ヶ月間のアナリストサポート
詳しくはこちら: https://www.sdki.jp/reports/pharmacovigilance-and-drug-safety-software-market/112773
SDKIについて
現在のグローバル経済におけるビジネス環境のダイナミックな性質は、ビジネスプロフェッショナルの間で市場の現状をアップデートする必要性を高めています。このようなニーズに応えるため、Shibuya Data Count ( SDKI ) は、ヘルスケア＆医薬品、IT＆テレコム、化学＆先端素材、消費財＆食品、エネルギー＆電力、製造＆建設、工業オートメーション＆機器、農業＆関連産業など、さまざまな業種のビジネスプロフェッショナル向けに市場調査報告書を提供しています。
詳細については、下記までお問い合わせください。
ローレン・ブラウン
渋谷データカウント
電子メール： sales@sdki.jp
電話番号: + 81 3 45720790
COVID-19感染の脅威は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、生活に悪影響を及ぼしています。コロナウイルスによる感染症を治療するために、いくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠です。ロピナビル／リトナビル、ヒドロキシクロロキン（HCQ）、レムデシビルなどの薬剤が、コロナウイルス感染症の治療に再利用されています。これらの医薬品のうち、副作用が疑われる可能性のあるものは、すでにUppsala Monitoring Centre（UMC）が管理するVigiBaseという個別症例安全性報告データベースに提出されています。このように、パンデミック時には、副作用の発生率が高まるため、有害事象報告システムの需要が高まると予想されます。
2023年3月、COVID-19に対応するため、連邦医薬品局はCOVID-19緊急使用承認（EUA）製品のFAERS公開ダッシュボードを立ち上げました。COVID-19 EUA FAERS Public Dashboardは、COVID-19のEUAで使用される医薬品および治療用生物学的製剤についてFAERSに提出された有害事象報告の最新情報を毎週提供しています。このような政府のイニシアチブは、研究された市場に成長の地平を切り開くでしょう。
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の成長のための主要な駆動因子である医薬品副作用（ADR）の発生率の増加のために高い成長を記録することが期待されます。例えば、米国疾病対策予防センターが発表したデータによると、2019年には、薬物有害事象（ADE）が毎年約70万件の救急外来受診と10万件の入院を占めるとされています。入院患者の5％近くがADEを経験しており、入院患者のエラーの中で最も多い種類の一つとなっています。このため、今後数年間はAERソフトウェアのニーズが高まると思われます。
さらに、医薬品数の増加やポリファーマシーの増加傾向、医薬品安全規制に関する政府の方針などを背景に、受託研究・受託製造に携わるアウトソーシング企業がファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの採用を増やしていることなどが、市場成長の原動力となっています。しかし、医療従事者のファーマコビジランスやADRに関する認識や知識の不足、薬剤の副作用などが、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を抑制していることが分かっています。
主な市場動向
完全統合型ソフトウェアは予測期間中に高いCAGRで成長すると予想される
組織の医薬品安全性報告プロセスの効率性と正確性を監視・追跡することで、問題が発生したときに確実に記録・調査し、報告の遅れや不正確さが、規制遵守の欠如、金銭的罰金、不要な詮索の原因となることを回避することができます。
問題追跡ソフトウェアは、医薬品に関する副作用の疑いについて電子的に報告し、データを効果的に分析することを可能にします。これにより、潜在的な安全性の問題を早期に発見することができます。問題追跡ソフトウェアの分野で事業を展開する主要な市場プレイヤーの強力な足場は、垂直方向の成長にとって良い兆候となりそうです。例えば、2020年10月、Extedo GmbHは新製品EXTEDOpulseを発売し、計画と追跡、文書管理、登録管理、申請管理、安全管理をカバーする5つの主要ハブを提供しています。これは、顧客の製品ポートフォリオ全体に関連する薬事活動、プロセス、申請、コミットメントを効率的に計画および追跡するものです。
さらに、COVID 19の大流行により、多くの企業が患者により良いサービスを提供するために、新しい課題追跡ソフトウェアを発売しました。例えば、I 2020年5月、Medicines and Healthcare Products Regulatory Agencyは、COVID-19治療のための新しいファーマコビジランス報告プラットフォームである「Yellow Card COVID-19 reporting site」を立ち上げました。この新しいオンライン報告サイトでは、COVID-19の治療に使用されるあらゆる治療法の使用によって生じる潜在的な副作用を追跡し、この疾患の安全な治療に関する知識ベースを構築することを目的としています。したがって、このような製品の発売は、このセグメントにとって有利に働く可能性があります。
医薬品副作用（ADR）の増加により、今後数年間はAERソフトウェアの需要が高まると予想されます。
北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予想
北米は、研究費や政府の取り組みが増加していることから、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場を支配していることが分かっています。米国では、薬物有害事象が入院や死亡の主な原因の1つとなっており、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場に拍車をかけています。例えば、2020年には、Fresenius Kabi USA社のDexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injectionが、生命を脅かすアレルギー反応を引き起こす可能性のあるリドカインの交差汚染によりリコールされています。このように、規制当局による医療情報のニーズが高まっていることも、この分野の成長を後押しすると予想されます。
さらに、政府による取り組みも、北米市場の成長を後押ししています。例えば、米国政府によるオープンFDAの取り組みは、アプリケーション開発者や科学者に、オープン検索ベースのプログラムによるデータベースへのアクセスを提供するものです。さらに、米国は、関連する統計データを短時間で提供することにより、能動的な監視システムを促進するため、ミニセンチネルと呼ばれる別のプロジェクトを開始しました。
さらに、パンデミックに対応して、米国食品医薬品局は、COVID-19緊急使用承認（EUA）製品のためのダッシュボードであるFDA有害事象報告システム（FAERS）を導入しました。このツールは、コビド19の緊急使用許可を受けた医薬品について提出された有害事象報告の最新情報を提供します。
競合他社の状況
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で事業を展開している企業は、編集技術の開発に焦点を当てた革新的な研究を活かしています。2019年9月、他の企業であるバイエルは、デジタル有害事象報告ツールであるSafeTrackを発売しました。この有害事象報告ツールは、患者や医療従事者が有害事象をより簡単、迅速、便利に報告することを支援するものです。研究開発のアウトソーシングや製造活動のための合併、買収、戦略的提携など、市場参入企業が実施する主要戦略が市場の成長を後押ししています。
主な市場参加者には、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Online Business Applications Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc、United BioSource Corporation、Max Application、Veeva Systems、および Phase Forward などの企業が含まれています。
本レポートを購入する理由
- 市場推定（ME）シート（Excel形式
- 3ヶ月間のアナリストサポート
詳しくはこちら: https://www.sdki.jp/reports/pharmacovigilance-and-drug-safety-software-market/112773
SDKIについて
現在のグローバル経済におけるビジネス環境のダイナミックな性質は、ビジネスプロフェッショナルの間で市場の現状をアップデートする必要性を高めています。このようなニーズに応えるため、Shibuya Data Count ( SDKI ) は、ヘルスケア＆医薬品、IT＆テレコム、化学＆先端素材、消費財＆食品、エネルギー＆電力、製造＆建設、工業オートメーション＆機器、農業＆関連産業など、さまざまな業種のビジネスプロフェッショナル向けに市場調査報告書を提供しています。
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登録者：hinamiyazu
カテゴリー:
プレスリリース配信
