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市場概況
これは略してモノのインターネットと呼ばれ、医療部門を大幅にカバーしています。ヘルスケア業界の革新と進歩は、飛躍的に成長しています。 COVID-19 シナリオは、世界中で非接触型医療支援の必要性を生み出しました。必要性は発明の母であり、リモートの代替手段が検討され、患者の遠隔モニタリングと慢性疾患管理のためのデバイスが革新されました。



ここでは、以下の情報を共有します: 医療機器ソフトウェアの定義とは？


医療機器 - タイプとカテゴリー
医療機器としてのソフトウェア
医療機器のソフトウェア
医療機器の製造および保守に使用されるソフトウェア

医療機器のソフトウェア
最後の 2 つのカテゴリは、主に世界中で利用可能な革新的で高度な医療機器の範囲に焦点を当てています。医療機器のソフトウェア (SiMD) の主な特徴は、それが医療機器の機能の一部であるか、組み込みソフトウェアまたは医療ハードウェアの付属品であるかのいずれかです。 医療機能を単独で実行することはできません。

世界中の医療機器規制当局は、安全なイノベーションと患者の安全を促進するために、Software as a Medical Device の共通のフレームワークと原則に収束する必要があると考えました。この調和を達成するために、国際医療機器規制当局フォーラム (IMDRF) が設立されました。医療機器に影響を与えるさまざまなトピックに関連する、国際的に合意された文書を作成します。

原資料: SDKI Inc 公式サイト

登録者：sdkiinc